تست سریع آنتی ژن کووید به صورت جداگانه در خانه استفاده کنید

محدودیت های آزمون

1. استفاده خانگی دستگاه تست سریع آنتی ژن کووید{0}} (طلای کلوئیدی) برای استفاده در تشخیص آزمایشگاهی است و فقط باید برای تشخیص کیفی آنتی ژن کووید-19 استفاده شود.

2. این آزمایش فقط برای تشخیص پروتئین‌های COVID-19 مجاز است، نه برای هیچ ویروس یا پاتوژن دیگری.

3. علت عفونت تنفسی ناشی از میکروارگانیسم‌هایی غیر از ویروس کووید{0}} استفاده خانگی با این آزمایش مشخص نمی‌شود. دستگاه تست سریع آنتی ژن COVID{1} (طلای کلوئیدی) می‌تواند ذرات کووید{3}} زنده و غیرقابل دوام را شناسایی کند. عملکرد دستگاه تست سریع آنتی ژن COVID{4} (ColloidalGold) به بار آنتی ژن بستگی دارد و ممکن است با PCR انجام شده روی همان نمونه ارتباط نداشته باشد.

4. اگر نتیجه آزمایش منفی باشد و علائم بالینی باقی بماند، آزمایش اضافی با استفاده از روش‌های بالینی دیگر توصیه می‌شود. نتیجه منفی وجود نمونه آنتی ژن ویروسی کووید{0} استفاده خانگی را رد نمی کند، زیرا ممکن است کمتر از حداقل سطح تشخیص آزمایش وجود داشته باشد. مانند تمام تست های تشخیصی، تشخیص تایید شده تنها باید توسط پزشک پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی و آزمایشگاهی انجام شود.

5. اعتبار دستگاه تست سریع آنتی ژن COVID{0}} (طلای کلوئیدی) برای شناسایی یا تأیید PCR اثبات نشده است.

6. جمع آوری نمونه ناکافی یا نامناسب ممکن است نتیجه آزمایش منفی کاذب به همراه داشته باشد.

7. کودکان تمایل به دفع ویروس برای مدت طولانی تری نسبت به بزرگسالان دارند که ممکن است منجر به تفاوت در حساسیت بین بزرگسالان و کودکان شود.

8. ارزش های اخباری مثبت و منفی به شدت به شیوع بستگی دارد. نتایج آزمایش مثبت کاذب در دوره‌های فعالیت کم کووید که شیوع متوسط ​​تا پایین است، بیشتر است.

9. آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است. نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند. عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.

10. در نظر گرفته شده است که نتایج منفی آزمایش در مورد سایر عفونت‌های غیر ویروسی یا باکتریایی SARS حکم فرما نیست.

11. نتایج منفی، از بیماران با شروع علائم بیش از پنج روز، باید به عنوان احتمالی در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، تأیید با سنجش مولکولی ممکن است انجام شود.

12. در صورت نیاز به تمایز ویروس‌ها و سویه‌های خاص SARS، آزمایش‌های اضافی با مشورت بخش‌های بهداشت عمومی ایالتی یا محلی مورد نیاز است.
    

تفسیر نتایج

مثبت (بعلاوه): نوارهای قرمز در هر دو خط T و C در 15 تا 30 دقیقه ظاهر می شوند. یک نوار سفید در

خط T باید به عنوان یک نتیجه منفی در نظر گرفته شود.

منفی (-): یک نوار قرمز در خط C ظاهر می شود در حالی که هیچ نوار قرمزی در خط T در 15 تا 30 ظاهر نمی شود.

دقیقه پس از بارگذاری نمونه

نامعتبر: تا زمانی که هیچ نوار قرمزی در خط C ظاهر نشود، نشان دهنده نامعتبر بودن نتیجه آزمایش است.

و باید نمونه را با کارت تست دیگری دوباره آزمایش کنید.

کنترل کیفیت

کنترل های رویه ای داخلی در آزمون گنجانده شده است. یک نوار رنگی که در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود، یک کنترل رویه مثبت داخلی در نظر گرفته می شود که حجم نمونه کافی و روش صحیح رویه را تایید می کند.

گواهی

وزارت بازرگانی چین برای صادرات محصولات ضد اپیدمی به Lysun عضویت "لیست سفید" داده است. در حال حاضر، دستگاه تست سریع آنتی ژن Lysun COVID{1}} در بسیاری از کشورها از جمله آلمان، فرانسه، ایتالیا، سوئیس، اسلواکی، چک، اندونزی، تایلند، مالزی و غیره ثبت شده است و اعتبار بالینی را در آزمایشگاه ملی گذرانده است. آلمان، سوئیس، مالزی و غیره

حد تشخیص (LOD)

حداقل حد تشخیص محصول خانگی 150 TCID50/m است

توجه داشته باشید:

می‌توان از آن برای درک این شانس استفاده کرد که یک آزمایش برای کسی که واقعاً به ویروس کرونا مبتلا است، نتیجه مثبت بدهد. ﹩: می توان از آن برای درک احتمال اینکه آزمایش برای کسی که مبتلا به کرونا نیست، نتیجه منفی بدهد استفاده کرد. *: می‌توان از آن برای درک احتمال اینکه یک آزمایش برای کسی که واقعاً به ویروس کرونا مبتلا است یا نه، نتیجه درستی بدهد، استفاده کرد؛ برای SARS-CoV-2 نوع: 5 SARS-CoV-2 نوع omicron و نمونه های دلتا به ترتیب در مطالعه عملکرد بالینی تایید شده بودند. نتیجه آزمایش به شرح زیر فهرست شده است: حساسیت نسبی نوع omicron: 5/5=99.99 درصد (47.82 درصد -100).00 درصد )حساسیت نسبی نوع دلتا: 5/{13 }}.99 درصد (47.82 درصد -100.{18}} درصد )

لطفا با ما تماس بگیرید .

شرکت بیوتکنولوژی HANGZHOU LYSUN., LTD. طبقه 6، ساختمان 6، خیابان Binwen شماره 95، خیابان Xixing، منطقه Binjiang، هانگژو، ژجیانگ، چین.