مشخصات
نام محصول | استفاده در منزل(25 عدد)کووید-19تست سریع آنتی ژن دستگاه |
نوع آیتم | COV-201 |
آنتی ژن مجموعه نمونه | ناسal |
مشخصات بسته بندی | 25 تست/ جعبه |
اندازه | 190*125*70 میلی متر
|
ماندگاری | 2 سال |
زمان تست | حدود 10-15دقیقه در انتظار |
ذخیره سازی | کیت باید در 2-30 ذخیره شوددرجهC |
معرفی محصول
درکووید-19تست سریع آنتی ژن دستگاهیک ایمونواسی سریع بصری برای تشخیص کیفی و احتمالی آنتی ژنهای COVID{0}} از سوابهای اوروفارنکس و نمونههای سواب نازوفارنکس است. این آزمایش برای استفاده به عنوان کمکی در تشخیص افتراقی سریع عفونت حاد ویروس COVID{1}} در نظر گرفته شده است.
اعتبار ازکووید-19تست سریع آنتی ژن دستگاه برای شناسایی یا تایید PCR اثبات نشده است.
جمع آوری، نگهداری و حمل و نقل ناکافی یا نامناسب نمونه ممکن است نتیجه آزمایش منفی کاذب داشته باشد.
کودکان نسبت به بزرگسالان تمایل دارند ویروس را برای مدت طولانی تری دفع کنند، که ممکن است منجر به تفاوت در حساسیت بین بزرگسالان و کودکان شود.
ارزش اخباری مثبت و منفی به شدت به شیوع بستگی دارد. نتایج آزمایش مثبت کاذب در دورههای فعالیت کم کووید که شیوع متوسط تا پایین است، بیشتر است.
آنتی ژن به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است. نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند. عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.
نتایج آزمایش منفی در مورد سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی غیر SARS حکم نمی کند.
نتایج منفی، از بیمارانی که علائم آنها بیش از پنج روز شروع شده است، باید به عنوان احتمالی در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، ممکن است تایید با یک سنجش مولکولی انجام شود.
در صورت نیاز به تمایز ویروسها و سویههای خاص SARS، آزمایشهای اضافی با مشورت ادارات بهداشت عمومی ایالتی یا محلی مورد نیاز است.
مزایای
مزایای کیت آزمایش سریع کووید-19:
l عملیات آسان
l مشخصات چندگانه موجود است
l به دست آوردن نمونه آسان
نمایه شرکت
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. در سال 2018 تاسیس شد و در شهر زیبای Hangzhou Binjiang منطقه فناوری پیشرفته واقع شده است. این یک شرکت فناوری پیشرفته زیست پزشکی است که متخصص در تحقیق و توسعه، تولید و فروش معرفهای تشخیصی آزمایشگاهی و ابزارهای پشتیبانی است. Lysun به عنوان یک تولید کننده و ارائهدهنده خدمات حرفهای محصول POCT بر توسعه، طراحی و ساخت معرفهای تشخیصی تمرکز میکند. پشتیبانی از ابزارهای POCT در زمینه های خودآزمایی، بیوشیمی بالینی و ایمونولوژی. اعضای اصلی شرکت تجربه غنی در صنعت IVD دارند و بیش از 50 درصد دارای مدرک کارشناسی ارشد یا بالاتر هستند. این شرکت به مفهوم "کیفیت اول، مشتری اول، صداقت و مردم داری" پایبند است، یک فرآیند مدیریت تحقیق و توسعه استاندارد و دقیق و یک سیستم مدیریت کیفیت پایدار و کارآمد را ایجاد و اجرا می کند. این شرکت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت EN ISO 13485:2016 و گواهینامه CE محصول TUV جنوب آلمان را گذرانده است. Lysun از زمان تاسیس خود نزدیک به 20 حق ثبت اختراع و حق چاپ مختلف را به دست آورده است و دارای افتخارات و صلاحیت های مختلف مانند فناوری استانی است. شرکت های کوچک و متوسط و پروژه عقاب جوان. این شرکت به مفهوم استعداد استفاده بهینه از استعدادهای خود و تبدیل کارکنان خود به صاحبان مشاغل پایبند است. لیسون به تمرکز خود بر صنعت معرف های تشخیصی آزمایشگاهی ادامه می دهد و به یک تولید کننده حرفه ای محصولات تشخیصی پزشکی تبدیل می شود.
گواهی













